机构概况

池州市人民医院始建于1970年，是池州市唯一一家“三级甲等”综合性医院，是池州市医疗、教学、科研及预防保健中心，国家级住院医师规范化培训基地、国家级爱婴医院、卫生部紧急救援中心网络医院、皖南医学院附属池州医院、安徽医科大学临床学院、皖南医学院临床护理学院、池州市红十字医院。

我院于2021年10月进行药物临床试验机构的备案，机构主任1名、机构副主任2名、办公室主任1名、办公室副主任1名、 办公室秘书1名、质量管理员2名、药物管理员2名及资料管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，对呼吸内科、消化内科、肿瘤内科，麻醉科、感染科，骨科，普外科、胸心外科、全科医学科等9个专业进行备案。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数， 临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全， 能够保证受试者安全。目前已完成10个专业器械的备案工作（呼吸内科、消化内科、肿瘤内科，麻醉科、感染科、骨科、普外科、全科医疗科、胸心外科、检验科）。

药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室 （医学检验科、医学影像科、超声诊断科、心电图室、病理科等）及其他功能检查室。 医院有350余人获GCP培训证书，其中国家级证书获得人员90余人，具有承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力。

 

药物临床试验机构及办公室人员设置

机构主任： 徐晓东

机构副主任：汪开贵  琚双五

机构办主任：桂凌

机构办副主任：何勇

机构办秘书：徐芹

质量管理员：周曙华 徐芹  药物管理员：张莉 叶鑫  文档管理员：叶鑫 张莉

 

联系方式

机构办公室联系人：徐芹  15339668493

临床药物试验机构办公室邮箱：czrmyy2019@163.com

临床药物试验机构办公室电话：0566-2816418

临床药物试验机构办公室地址：池州市人民医院老行政楼5楼

地址：安徽省池州市贵池区百牙中路3号

邮编：247000